FONGAMIL 1 POUR CENT, poudre pour application locale en flacon, flacon de 20 g
Retiré du marché le : 15/05/2024
Dernière révision : 15/10/2018
Taux de TVA : 10%
Laboratoire exploitant : LABORATOIRES BAILLEUL
Candidose : il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication de Candida).
· Du fait du faible taux de résorption de l'omoconazole sur une peau saine, on peut pratiquement exclure le risque d'apparition d'effets systémiques.
Par contre, sur une peau lésée, une grande surface et chez le nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches) la prudence s'impose.
· Localement des manifestations d'intolérance peuvent se produire : sensations de brûlures, irritations, érythème.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.
En cas d'utilisation de ce médicament pour le traitement d'une candidose : EVITER l'utilisation d'un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication du Candida).
INTERROMPRE LE TRAITEMENT en cas de réaction suggérant une sensibilisation ou une irritation.
Compte tenu des données disponibles, l'utilisation par voie cutanée chez la femme enceinte ou qui allaite est possible. A utiliser avec prudence sur les muqueuses chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables. Ne pas appliquer sur les seins durant l'allaitement.
· Poudrez les lésions en balayant toute la zone atteinte,
· Application biquotidienne,
· Durée minimale de traitement 1 à 2 semaines,
· L'utilisation régulière de FONGAMIL 1 POUR CENT, poudre pour application locale en flacon jusqu'à disparition complète des lésions est déterminante pour la réussite du traitement.
Durée de conservation : Précautions particulières de conservation :
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté, cependant une utilisation excessive pourra entraîner une exacerbation des effets indésirables tels qu'irritations et érythème.
Classe pharmacothérapeutique : DERIVES IMIDAZOLES ET TRIAZOLES, code ATC : D01AC13
Le nitrate d'omoconazole est un dérivé imidazolé doué d'une activité antifongique et antibactérienne.
L'activité fongistatique a été démontrée in vitro et s'exerce sur les agents responsables des mycoses cutanéomuqueuses :
· Dermatophytes (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum),
· Candida et autres levures,
· Pityrosporum orbiculare (agent du pityriasis versicolor),
· Pityrosporum ovale (agent du pityriasis capitis),
· Aspergillus.
L'activité bactéricide a été démontrée in vitro vis à vis des bactéries Gram (+).
Absence de pouvoir photosensibilisant en UVA chez l'animal.
Non renseignée.
Pas d'exigences particulières.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Liste I.